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贛州醫藥制藥產業行業針對轉輪除濕機控制的標準和解決方案

作者:市場部 發布時間:2020-02-17 17:15:43點擊:126127

       一、濕氣對生產的影響

       醫藥產品一般都比較敏感,當它們接觸到空氣中的水分時,往往很容易失去藥效、粘接成塊、發霉或者易碎,從而造成機器阻塞,這樣大大的降低了生產效率。


       1. 在生產過程中有需要進行濕度控制的藥品有片劑、膠囊、粉劑、栓劑、安瓿、小藥水瓶、注射用藥等。


       a) 片劑的組成成分大多數材料是易吸濕的,在不同環境條件下,它們會保持不同的含水量。當它們吸濕后,體積和密度也跟著發生了變化,這樣會使在混合和壓片時活性成分的含量發生變化,導致配藥過量或不足。


       b) 對于膠囊而言,分硬膠囊和軟膠囊,硬膠囊是固體,空心膠囊需在控制環境的房間中干燥,其干燥速度也需被控制,因為太快的干燥會導致殼體變硬、尺寸變化及結構損壞。空心膠囊以12-15%的含水率被干燥,低于10%變得易脆,高于16%時會導致水分從膠囊轉移至藥物中。軟膠囊是液體,通常需要在21℃,40%條件下完成,以確保凝膠和藥物的正確含水量,填充后需以21-24℃,20-30%RH條件干燥,如在60%RH時則會變粘及柔軟發脹。


       c) 粉劑生產中控制濕度的益處類似于片劑的生產,濕度控制能確保的計量,促進流動,從而提高產品質量,加快了生產速度。


       d) 栓劑主要是由活性成分和大量蠟基材料組成的,通常被設計成在體溫下溶解,因此此類產品在生產干燥時,是在低溫低濕的條件下完成的。其基材的生產也需在低溫和干燥的環境下完成,以防止吸收水分。


       e) 測試棒:測試棒由紙制成,被注入化學藥物,它必須在低濕條件(某些情況在12%RH)和嚴格的環境下生產


       f) 縫合線:人造的縫合線是可溶解的,在生產和包裝時必須在干燥的條件下完成以防止過早的變壞,一般在10%RH以下生產,同時消毒條件也是必需的。


      g) 小藥水瓶的填充和安瓿的生產,相對濕度控制也是必需的,以防止藥物再次吸潮。


      2. 在包裝和儲存藥品時,環境的濕度控制也必要的,因為這樣可確保完工的藥品不再吸收水分,不但保證了產品的質量,還減少了包裝時機械的堵塞,從而提高了工作效率。


      二、轉輪除濕解決方案


      贛州轉輪贛州除濕機的除濕系統從設計和安裝上都避免了細菌的生長。有些藥物如非腸道藥物可直接流入血液,因此需嚴格地禁止細菌和熱原質的存在。但細菌和熱原質的主要來源卻是空調系統的氣流,特別是空調系統中有潮濕的過程,當相對濕度超過70%的情況下,細菌的繁殖非常快,這時的方法是減少這些危險物,確保整個空調系統在干燥條件下運行,在冷卻的過程中,不要達到空氣的露點,而轉輪贛州除濕機卻能解決這些困擾。無論是在生產車間、庫房或在運輸過程中,對濕度的控制都可達到持續的狀態,生產的順利進行。


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